Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories har publicerat en jobbannons där bolaget rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och machine learning. Rollen handlar om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och uppfyller relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden) enligt annonsen. Arbetsform (till exempel hybrid/remote) och anställningsform framgår inte.
Ansvar och arbetsuppgifter
Enligt annonsen får Patient Safety Manager ett helhetsansvar för riskarbete kopplat till RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar, inklusive användning i kliniska miljöer och integrationer med andra produkter. Rollen ingår i RayIntelligence projektledningsteam och samverkar även med Patient Safety Managers i andra projekt samt Product Cybersecurity Managers.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade aktiviteter, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalyser för ny och förändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker mitigieras och testas på ett lämpligt sätt.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation enligt relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, exempelvis patient safety-ärenden och CAPA.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch beskriver att de söker en person som förstår vikten av riskhantering i medicinsk mjukvara och som arbetar strukturerat, noggrant och självständigt. En teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer lyfts som viktig, även om man inte måste vara utvecklare.
Krav
- BSc eller MSc inom engineering, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god kommunikationsförmåga i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav och standarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en roll inom produktsäkerhet och riskhantering för medicinsk mjukvara i en regulatoriskt styrd miljö. Fokus ligger på säker och effektiv användning i klinisk verksamhet, styrning av riskprocesser, dokumentation, eftermarknadsuppföljning (post-market surveillance) och CAPA.
Annonsen pekar även på samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar en gränsyta mot cybersäkerhet/IT-säkerhet och produktrelaterad informationssäkerhet – men kärnan i rollen är patient- och produktsäkerhet kopplat till standarder och regelefterlevnad.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du arbetat med riskidentifiering, riskanalys och riskreducerande åtgärder i komplex mjukvara.
- Erfarenhet av att driva eller tillämpa riskhanteringsprocesser i utvecklingsprojekt, inklusive krav på verifiering/test av riskmitigeringar.
- Vana att äga och hålla ihop styrande dokumentation och spårbarhet, särskilt i standard- och regelstyrda miljöer (exempelvis IEC/ISO och ISO 14971 om relevant).
- Arbete med post-market surveillance, avvikelsehantering, patient safety-ärenden och CAPA om du har det i bakgrunden.
- Förmåga att samarbeta nära utvecklingsteam och projektledning, samt kommunicera tydligt på engelska i tvärfunktionella forum.
- Teknisk förståelse för mjukvaruutveckling och systemmiljöer, även om du inte haft en renodlad utvecklarroll.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är rollen en tydligt risk- och complianceinriktad säkerhetsfunktion i skärningspunkten mellan medicinteknisk mjukvara, maskininlärning och regulatoriska krav – med ansvar från utveckling till eftermarknad.
