Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och uppfyller internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln. Fokus ligger på riskhantering, regelefterlevnad och kvalitet i klinisk användning, med nära samarbete med utvecklingsteam inom Machine Learning samt andra funktioner i organisationen.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden). Arbetsform (t.ex. hybrid/onsite) framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar ska du enligt annonsen identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till produkternas användning i kliniska miljöer. Rollen ingår i RayIntelligence-projektets projektledningsteam och innebär samverkan både internt i utvecklingen och tvärfunktionellt.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys vid ny eller förändrad funktionalitet samt säkerställa att risker mitigieras och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientrelaterade säkerhetsfrågor och CAPA.
- Samarbeta med andra Patient Safety Managers och med Product Cybersecurity Managers för att bidra till en heltäckande riskreducering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch beskriver att man söker en person som förstår betydelsen av riskhantering i medicinsk mjukvara och som är ansvarstagande, noggrann och strukturerad. Rollen kräver även teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser.
Krav
- BSc eller MSc inom ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller annan reglerad/säkerhetskritisk industri.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en produktsäkerhets- och patientsäkerhetsroll med tyngdpunkt på risk management och regulatorisk compliance i säkerhetskritisk mjukvara. Utifrån annonsen berör rollen styrning, processer, dokumentation, verifiering/test samt uppföljning efter driftsättning (post-market surveillance och CAPA).
Annonsen nämner även samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar ett gränssnitt mot cybersäkerhet/IT-säkerhet och övergripande riskreducering för digitala produkter. Däremot beskriver annonsen inte ansvar för exempelvis säkerhetsskydd, fysiskt skydd, personalsäkerhet eller beredskap.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
För den som söker ett säkerhetsjobb i Sverige med fokus på patientsäkerhet och riskstyrning i mjukvara kan det vara särskilt relevant att konkretisera erfarenhet inom följande områden, utifrån annonsens krav:
- Exempel på genomförda riskanalyser och hur risker har mitigierats, verifierats och följts upp i utvecklingsprojekt.
- Arbete med riskhanteringsprocesser i komplex mjukvara, inklusive spårbar dokumentation och krav på testning.
- Erfarenhet av regulatorisk miljö och standardstyrt arbete (särskilt om du arbetat med medicintekniska standarder som ISO 14971).
- Samverkan med utvecklingsteam och projektledning: hur du bidragit till struktur, planering och beslutsunderlag.
- Post-market-arbete: hantering av säkerhetsärenden, avvikelser och CAPA (om tillämpligt).
- Teknisk förståelse för systemutveckling utan att nödvändigtvis vara renodlad utvecklare, i linje med annonsens profilbeskrivning.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret (RaySearch tar inte emot ansökningar via e-post). Urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är rollen en central funktion för riskhantering och regelefterlevnad i RaySearchs mjukvaruprodukter inom RayIntelligence och Machine Learning, med tydligt ansvar för dokumentation, tvärfunktionellt samarbete och uppföljning av patientsäkerhet över hela produktlivscykeln.
