Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och maskininlärning (Machine Learning). Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden). Arbetsform (exempelvis hybrid/på plats), anställningsform och sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar, med fokus på säker och effektiv användning i kliniska miljöer. Rollen ingår i RayIntelligence projektlednings-/projektstyrningsteam och innebär nära samarbete med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stödja utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys av ny och förändrad funktionalitet samt säkerställa att risker mitigieras och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientsäkerhetsärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Samverka med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt samt med Product Cybersecurity Managers för att uppnå bred riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch beskriver att de söker en person med förståelse för risk management i medicinsk mjukvara, som är strukturerad, noggrann och kan arbeta självständigt. Du förväntas även ha en systemutvecklingsbakgrund (inte nödvändigtvis som utvecklare), men med teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och processer.
Krav
- BSc- eller MSc-examen inom teknik/ingenjörsområdet, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav för medicintekniska produkter, exempelvis IEC/ISO-standarder som ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en roll inom produktsäkerhet och riskhantering i säkerhetskritisk mjukvara, med tydlig koppling till regelefterlevnad (compliance) och standardstyrt riskarbete i medicinteknisk kontext. Annonsen pekar också på gränssnitt mot cybersäkerhet genom samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar att patientsäkerhet och produktens cybersäkerhetsrisker behöver hanteras samlat.
För säkerhetsbranschen i stort signalerar annonsen ett växande kompetensbehov i skärningspunkten mellan risk management, regulatoriska krav och avancerad mjukvara/AI, snarare än exempelvis fysisk säkerhet, personalsäkerhet eller säkerhetsskydd (som inte nämns i annonsen).
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du drivit eller tillämpat riskhanteringsprocesser i mjukvaruprojekt (från krav och design till verifiering/test och release).
- Erfarenhet av att dokumentera och förvalta risk management-dokumentation enligt standarder och regulatoriska krav (om relevant: ISO 14971 och/eller IEC/ISO-ramverk).
- Exempel på samarbete med utvecklingsteam och projektledning, särskilt i förändringar av funktionalitet där riskanalys och mitigering behöver följas upp.
- Erfarenhet av post-market surveillance, hantering av patientsäkerhetsrelaterade ärenden och arbete med CAPA.
- Din tekniska förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och hur du använder den för att identifiera risker och säkerställa testning/uppföljning.
- Om du har arbetat nära produkt- eller cybersäkerhetsfunktioner: beskriv hur ni samordnat riskbild, åtgärder och uppföljning.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch Laboratories tar inte emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm en roll för dig som vill arbeta strukturerat med riskhantering, regulatorisk efterlevnad och patientsäkerhet i avancerad medicinsk mjukvara, inklusive lösningar med maskininlärning.
