Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories har lagt ut en ny roll: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen handlar uppdraget om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Rollen är kopplad till RayIntelligence (en plattform som ska ge intelligent beslutsstöd till onkologikliniker) samt RaySearchs arbete med att utveckla och integrera maskininlärningsfunktionalitet i sina produkter. Tjänsten utgår från Stockholm (Hagastaden). Det framgår inte i annonsen om rollen erbjuder hybrid-/distansarbete.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och Machine Learning-området är fokus att identifiera, bedöma och minska risker kopplade till produkternas användning i kliniska miljöer. Arbetet ska enligt annonsen bedrivas i linje med relevanta standarder och regleringar och omfatta hela produktens livscykel.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, bland annat genom att säkerställa att riskhanteringsprocessen följs.
- Medverka i design- och riskanalys för ny och ändrad funktionalitet samt säkerställa att risker mitigieras och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regelverk.
- Hantera post-market surveillance, inklusive patientsäkerhetsärenden och CAPA.
RaySearch lyfter även samverkan som en central del av rollen: kandidaten ska arbeta nära utvecklingsteamen i Machine Learning-avdelningen, bidra i riskhantering för integrationer med andra RaySearch-produkter och samarbeta med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt samt med Product Cybersecurity Managers för en mer heltäckande riskminimering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Ingenjörsexamen på BSc- eller MSc-nivå, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade eller säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av riskhantering för medicintekniska produkter (device risk management).
- Erfarenhet av produkt- och säkerhetsstandarder för medicinteknik (IEC/ISO-standarder), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Annonsen betonar också personliga egenskaper som ansvarstagande, noggrannhet och struktur, samt förmåga att arbeta självständigt. Kandidaten förväntas ha teknisk förståelse för att kunna navigera i komplexa mjukvarumiljöer och processer, även om rollen inte nödvändigtvis innebär att man arbetar som utvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en produkt- och patientsäkerhetsroll med tyngdpunkt på risk management och regulatorisk efterlevnad inom medicinsk mjukvara. Utifrån annonsen ligger rollen nära områden som kvalitet, compliance och systematiskt riskarbete i säkerhetskritiska miljöer.
Samtidigt finns en tydlig koppling till cybersäkerhet/IT-säkerhet genom att rollen uttryckligen ska samverka med Product Cybersecurity Managers. Annonsen beskriver dock inte specifika uppgifter inom informationssäkerhet, säkerhetsskydd, fysiskt skydd, personalsäkerhet eller beredskap.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du arbetat med riskidentifiering, riskanalys och riskreducerande åtgärder i komplex mjukvara.
- Hur du säkerställt att en riskhanteringsprocess faktiskt efterlevs i utveckling (samverkan med utveckling, test och design).
- Erfarenhet av att äga, strukturera och underhålla risk- och regelefterlevnadsdokumentation enligt standarder (om relevant, nämn ISO 14971 och IEC/ISO-ramverk).
- Exempel på post-market-arbete, exempelvis hantering av patientsäkerhetsärenden och CAPA, om du har det.
- Samverkansförmåga i tvärfunktionella team, inklusive gränssnitt mot projektledning och produktcybersäkerhet.
- Din tekniska förståelse för systemutveckling och komplexa mjukvarumiljöer (även om du inte arbetat som utvecklare i närtid).
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret (RaySearch tar inte emot ansökningar via e-post). Urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag framgår inte av annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar annonsen ett tydligt kompetensbehov i skärningspunkten mellan riskhantering, regulatorisk compliance och säker utveckling av säkerhetskritisk medicinsk mjukvara, med samverkan mot produktcybersäkerhet som en uttalad del av arbetet.
