Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är kopplad till RayIntelligence, en plattform som ska ge intelligent beslutsstöd till onkologikliniker, samt maskininlärningsfunktioner som integreras i RaySearchs produkter för bland annat behandlingsplanering, beslutsstöd och effektivare arbetsflöden i vården. Arbetsplatsen anges vara i Hagastaden, Stockholm. Det framgår inte i annonsen om tjänsten erbjuder hybrid-/distansarbete.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du enligt annonsen ansvara för att identifiera, bedöma och minska risker kopplade till RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar, med fokus på säker och effektiv användning i kliniska miljöer. Rollen innebär nära samarbete med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen, samt arbete med riskhantering vid integrationer mot andra RaySearch-produkter.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stödja utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen används.
- Medverka i design- och riskanalyser för ny eller ändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker mitigieras och testas på ett lämpligt sätt.
- Äga och underhålla projektets riskhanteringsdokumentation enligt relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, exempelvis patientrelaterade säkerhetsfrågor och CAPA.
I rollen ingår också samarbete med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt och med Product Cybersecurity Managers, i syfte att uppnå en mer heltäckande riskreducering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- BSc- eller MSc-examen inom teknik, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav och standarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskapserfarenhet eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll inom medicinsk mjukvara (patient safety) i en reglerad miljö, med tydlig koppling till kvalitet, regelefterlevnad och säkerhetsstyrning i produktutveckling och förvaltning. Utifrån annonsen ligger tyngdpunkten på risk management, standardefterlevnad och post-market surveillance.
Annonsen nämner även samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar beröringspunkter mot cybersäkerhet och IT-säkerhet för medicintekniska mjukvaruprodukter. Däremot beskriver annonsen inte ett direkt ansvar för exempelvis säkerhetsskydd, fysiskt skydd, personalsäkerhet eller beredskap.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du arbetat med riskidentifiering, riskanalys och riskreducerande åtgärder i mjukvaruprojekt med komplexa system.
- Hur du säkerställer att riskhanteringsprocesser följs i utveckling, inklusive kopplingen mellan krav, design, mitigering och test.
- Erfarenhet av att äga/underhålla styrande dokumentation (riskhanteringsdokumentation) och arbeta strukturerat mot standarder och regelverk.
- Eventuell erfarenhet av post-market surveillance, incidenter/avvikelser, och CAPA-arbete.
- Samverkansförmåga i gränssnittet mellan projektledning, utveckling och specialister (inklusive produktcybersäkerhet).
- Teknisk förståelse för mjukvaruutveckling och systemmiljöer, även om du inte arbetar som utvecklare i rollen.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret (”application form”). Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är detta ett säkerhetsjobb i Stockholm med fokus på patient safety, risk management och regulatorisk efterlevnad för medicinsk mjukvara och maskininlärningsfunktioner, där samarbete med produktcybersäkerhet också ingår.
