Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen är fokus att säkerställa att avancerad medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav genom hela produktlivscykeln.
Rollen är kopplad till RayIntelligence (en plattform som ska ge intelligent stöd till onkologikliniker) samt RaySearchs maskininlärningslösningar. Tjänsten innebär riskhantering, regulatorisk efterlevnad och arbete med uppföljning efter lansering (post-market). Arbetsform (t.ex. hybrid/distans) framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och Machine Learning ska du enligt annonsen identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till produkterna och deras användning i kliniska miljöer. Arbetet ska bedrivas i linje med relevanta standarder och regelverk och omfatta hela produktlivscykeln.
Du förväntas också samverka brett internt: nära utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen, bidra i riskhantering för integrationer med andra RaySearch-produkter, ingå i RayIntelligence-projektets projektledning samt samverka med Patient Safety Managers i andra projekt och med Product Cybersecurity Managers.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Delta i design- och riskanalys för ny och förändrad funktionalitet samt säkerställa att risker mitigieras och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Hantera post-market surveillance-aktiviteter, exempelvis patientsäkerhetsärenden och CAPA.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Civilingenjörs- eller högskoleingenjörsexamen (BSc/MSc) inom teknik, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av riskhantering för produkter/enheter (device risk management).
- Erfarenhet av produktsäkerhetsstandarder för medicinteknik (IEC/ISO), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
RaySearch betonar även personliga egenskaper som ansvarstagande, noggrannhet, struktur, eget driv samt förmåga att arbeta självständigt. En bakgrund inom systemutveckling lyfts som viktig, även om rollen inte nödvändigtvis kräver att du arbetar som utvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en risk- och regelefterlevnadsnära säkerhetsroll inom patientsäkerhet och produktsäkerhet för medicinsk mjukvara, snarare än exempelvis fysisk säkerhet, personalsäkerhet eller beredskap.
Samtidigt signalerar annonsen ett tydligt gränssnitt mot cybersäkerhet och IT-säkerhet genom samarbetet med Product Cybersecurity Managers, med målet att uppnå en mer heltäckande riskbild för kliniska och regulatoriskt styrda system. Rollen kan därför vara relevant för säkerhetspraktiker som arbetar med riskhantering, governance och compliance i säkerhetskritiska miljöer.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du har drivit eller stöttat riskhanteringsprocesser i komplex mjukvaruutveckling (från design/riskanalys till verifiering/test och dokumentation).
- Erfarenhet av att arbeta i reglerade miljöer och hur du säkerställt efterlevnad mot standarder och interna processer.
- Din vana att äga och hålla ihop styrande dokumentation (risk management files, spårbarhet och beslutsunderlag) över tid.
- Erfarenhet av post-market-arbete, inklusive hantering av avvikelser/ärenden och CAPA, om du har det.
- Förmåga att samarbeta tvärfunktionellt med utveckling, projektledning och roller med cybersäkerhetsansvar, samt kommunicera tydligt på engelska.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen ska ansökan skickas in via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande och RaySearch uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är detta en roll för den som vill arbeta nära utveckling och projektstyrning med riskhantering, dokumentation och regulatorisk efterlevnad för säkerhetskritisk medicinsk mjukvara – med tydliga beröringspunkter mot produktrelaterad cybersäkerhet.
