Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav genom hela produktlivscykeln.
Uppdraget är kopplat till RayIntelligence – en plattform som ska ge intelligent beslutsstöd till onkologikliniker – samt maskininlärningsfunktionalitet som RaySearch utvecklar och integrerar i sina produkter. Rollen innebär riskhantering för dessa områden, inklusive samverkan med utvecklingsteam och andra funktioner med säkerhetsansvar.
Arbetsort anges som Stockholm (Hagastaden). Arbetsform, anställningsgrad och lön framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du enligt RaySearch identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till RayIntelligence och bolagets maskininlärningslösningar, med fokus på säker och effektiv användning i klinisk miljö. Arbetet ska bedrivas i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav och omfatta hela produktlivscykeln.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade uppgifter, exempelvis att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys för ny och förändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker mitigerás på ett lämpligt sätt och att åtgärder testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Hantera post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Annonsen lyfter också samarbete med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen, bidrag till riskhantering vid integrationer med RaySearch övriga produkter, samt samverkan med andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers för en bredare riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- BSc- eller MSc-examen inom ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god kommunikativ förmåga i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller annan reglerad/säkerhetskritisk industri.
- Erfarenhet av risk management för device/medicintekniska produkter.
- Erfarenhet av produktsäkerhetsstandarder för medicinteknik (IEC/ISO-standarder), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
RaySearch beskriver även att man söker en person som är ansvarstagande, noggrann och strukturerad, med förmåga att arbeta självständigt, samt har teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll inom medicinsk mjukvara (patient safety) snarare än en traditionell roll som säkerhetschef, säkerhetsskyddschef eller ansvarig för fysiskt skydd/personalsäkerhet. Tyngdpunkten ligger på strukturerad riskhantering, efterlevnad av standarder och regulatoriska krav samt uppföljning efter lansering (post-market surveillance och CAPA).
Samtidigt signalerar annonsen ett tydligt gränssnitt mot cybersäkerhet/IT-säkerhet i produkt, genom att rollen ska samverka med Product Cybersecurity Managers för “comprehensive risk mitigation”. Exakt ansvar för informationssäkerhet eller cybersäkerhet specificeras dock inte i annonsen.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
Utifrån krav och arbetsuppgifter i annonsen är det sannolikt värdefullt att konkret beskriva:
- Erfarenhet av riskhantering i komplexa mjukvaruprojekt och hur du arbetat med riskanalys vid ny/förändrad funktionalitet.
- Hur du säkerställer att riskhanteringsprocesser följs i utvecklingsteam (styrning, arbetssätt, granskningar, kravställning, testbar mitigering).
- Vana att äga och förvalta riskhanteringsdokumentation i linje med standarder och regulatoriska krav.
- Exempel på post-market-arbete, exempelvis hantering av patient safety-ärenden, avvikelser samt CAPA.
- Teknisk förståelse för mjukvaruutveckling i komplexa produktmiljöer (även om du inte arbetat som utvecklare).
- Samverkansförmåga mellan projektledning, utveckling och angränsande roller, inklusive produktcybersäkerhet.
- Om relevant: konkret erfarenhet av IEC/ISO-standarder för medicinteknik, exempelvis ISO 14971.
Så söker du tjänsten
RaySearch anger att ansökan ska skickas via ansökningsformuläret (”application form below”) och att urval och intervjuer sker löpande. Ansökningar via e-post accepteras inte. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är RaySearch Laboratories rekrytering av en Patient Safety Manager till RayIntelligence och Machine Learning en tydlig signal om ökat fokus på strukturerad riskhantering, standardefterlevnad och säker produktleverans i säkerhetskritisk mjukvara – inklusive samordning med produktnära cybersäkerhetsfunktioner.
