Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Rollen är inriktad på att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav genom hela produktlivscykeln.
I annonsen beskrivs uppdraget som en nyckelroll för riskhantering och regelefterlevnad kopplat till RayIntelligence (en plattform som ger intelligent beslutsstöd för onkologikliniker) samt RaySearchs maskininlärningslösningar. Arbetet sker i nära samverkan med utvecklingsteam, andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers för att uppnå heltäckande riskreducering i kliniska miljöer.
Ansvar och arbetsuppgifter
Patient Safety Manager-rollen omfattar ansvar för att identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till RayIntelligence och maskininlärningsfunktionalitet, inklusive integrationer med andra RaySearch-produkter. Enligt annonsen spänner ansvaret över hela produktlivscykeln och ska bedrivas i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stödja utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys för ny och förändrad funktionalitet samt säkerställa att risker mitigera och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Rollen är placerad i RayIntelligence projektledningsteam och innebär samarbete både internt i Machine Learning-organisationen och tvärfunktionellt med andra säkerhetsroller.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- BSc- eller MSc-examen inom engineering, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller annan reglerad/säkerhetskritisk industri.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav för medicintekniska produkter, inklusive IEC/ISO-standarder (exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Annonsen betonar också personliga egenskaper som noggrannhet, struktur, ansvarstagande och förmåga att arbeta självständigt, samt teknisk förståelse för att kunna navigera komplexa mjukvarumiljöer.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll inom medicinsk mjukvara, med tydlig koppling till regelefterlevnad och patientsäkerhet (safety) snarare än exempelvis fysiskt skydd, personalsäkerhet eller säkerhetsskydd.
Samtidigt signalerar annonsen ett tvärfunktionellt arbetssätt där patient-/produktsäkerhet behöver koordineras med produktnära cybersäkerhet: rollen ska enligt annonsen samarbeta med Product Cybersecurity Managers för att säkerställa heltäckande riskmitigering. Det placerar tjänsten nära praktisk informationssäkerhet/IT-säkerhet i produktutveckling, men med fokus på klinisk användning, riskanalyser, standarder och post-market-uppföljning.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på riskhantering i komplex mjukvaruutveckling: hur du har identifierat risker, gjort riskanalys och drivit mitigering och verifiering/test.
- Erfarenhet av att arbeta i reglerad eller säkerhetskritisk kontext, särskilt om du arbetat mot medtech-krav och standarder (t.ex. ISO 14971 enligt annonsens exempel).
- Dokumentationsvana: hur du har ägt/förvaltat riskhanteringsdokumentation och säkerställt spårbarhet genom produktlivscykeln.
- Post-market-arbete: hantering av patient-/säkerhetsärenden, avvikelsehantering och CAPA-processer.
- Samverkansförmåga i tvärfunktionella team: arbete nära utveckling, projektledning och – enligt annonsen – samarbete med Product Cybersecurity Managers kring riskmitigering.
- Teknisk förståelse för mjukvarusystem och utvecklingsprocesser, även om rollen inte nödvändigtvis är en renodlad utvecklarroll.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska göras via ansökningsformuläret (enligt annonsen). Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch Laboratories uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post.
Sista ansökningsdag framgår inte av annonsen.
Sammanfattningsvis är detta ett säkerhets- och riskhanteringsuppdrag i skärningspunkten mellan medicinsk mjukvara, maskininlärning, regulatorisk compliance och produktnära cybersäkerhet – med ansvar från utveckling till post-market.
