Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Rollen är inriktad på att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regelverk genom hela produktlivscykeln.
Enligt annonsen handlar uppdraget om riskhantering och regulatorisk efterlevnad kopplat till RayIntelligence (en plattform för intelligent beslutsstöd i onkologikliniker) samt maskininlärningsfunktioner som integreras i RaySearchs produkter för bland annat behandlingsplanering, beslutsstöd och arbetsflödesoptimering. Exakt arbetsform (t.ex. hybrid/remote) framgår inte.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du, enligt RaySearch, identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till RayIntelligence och företagets machine learning-lösningar för säker och effektiv användning i kliniska miljöer. Arbetet omfattar hela produktlivscykeln och sker i nära samverkan med utveckling och projektledning.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsgruppen.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen används.
- Medverka i design- och riskanalys av ny och förändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker mitigieras på ett lämpligt sätt och att åtgärder testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation enligt relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Samverka med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt.
- Samverka med Product Cybersecurity Managers för att säkerställa heltäckande riskreducering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- BSc eller MSc i ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av krav i produktsäkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll inom medicinsk mjukvara (patient safety) med tydlig koppling till regelefterlevnad och kvalitetsarbete i säkerhetskritiska miljöer. Av annonsen framgår också en samarbetsyta mot cybersäkerhet genom samverkan med Product Cybersecurity Managers, vilket placerar rollen nära områden som informationssäkerhet/IT-säkerhet i produktutveckling, men med patient- och produktsäkerhet som huvudfokus.
Rollen liknar därmed en praktisk säkerhetsfunktion i utvecklingsorganisationen, snarare än exempelvis fysisk säkerhet, personalsäkerhet eller säkerhetsskydd (sådana delar nämns inte i annonsen).
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
Utifrån annonsens krav och arbetsuppgifter kan det vara relevant att konkret beskriva:
- Exempel på riskanalyser och riskhanteringsprocesser du arbetat med i mjukvaruprojekt, särskilt i komplexa eller säkerhetskritiska system.
- Hur du har arbetat strukturerat med dokumentation, spårbarhet och efterlevnad mot standarder/regulatoriska krav.
- Erfarenhet av tvärfunktionellt arbete med utveckling, test och projektledning – och hur du får riskåtgärder implementerade och verifierade.
- Om du har arbetat med post-market surveillance, incidenter/avvikelser och CAPA-flöden.
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade branscher, samt eventuella kunskaper i IEC/ISO-standarder (t.ex. ISO 14971) om det stämmer.
- Hur du samarbetat med produkt-/cybersäkerhetsfunktioner för att få en mer heltäckande riskbild.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen ska ansökan skickas in via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar rekryteringen ett tydligt kompetensbehov inom risk management, regulatorisk compliance och produktsäkerhet för avancerad medicinsk mjukvara och maskininlärning – med beröringspunkter mot produktnära IT-säkerhet/cybersäkerhet.
