Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och maskininlärning (machine learning). Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och uppfyller relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden). Arbetsform, anställningsform och sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ansvarar du för riskidentifiering, riskbedömning och riskreducerande åtgärder kopplat till RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar, med målet att de ska kunna användas säkert och effektivt i kliniska miljöer.
Rollen innebär nära samarbete med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen, arbete med integrationer mot andra RaySearch-produkter samt samverkan med andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers för att få en heltäckande riskbild.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalyser för ny eller ändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker mitigieras och att åtgärder testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientrelaterade säkerhetsfrågor och CAPA.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Ingenjörsexamen (BSc eller MSc), eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade eller säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Utifrån annonsen är detta i första hand en roll inom produktsäkerhet och patientsäkerhet i medicinsk mjukvara, med tyngdpunkt på riskhantering och regelefterlevnad (compliance) i en säkerhetskritisk kontext. Den ligger nära områden som styrning och kontroll, kvalitet och regulatorisk efterlevnad, snarare än exempelvis fysiskt skydd eller personalsäkerhet.
Annonsen nämner också samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar en beröringspunkt mot cybersäkerhet/IT-säkerhet i produktmiljö, men huvudfokus är riskhantering kopplad till patientsäkerhet och produktens säkra användning i klinik.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på riskhantering i komplex mjukvara: hur du identifierat, bedömt och följt upp risker i utveckling.
- Erfarenhet av att driva eller tillämpa strukturerade processer för riskanalys och verifiering/test av riskreducerande åtgärder.
- Förmåga att arbeta dokumentationsnära: hur du skapat, förvaltat och kvalitetssäkrat riskhanteringsdokumentation enligt standard/krav.
- Arbete i reglerad eller säkerhetskritisk miljö (om relevant), inklusive förståelse för standarder som ISO 14971 (om du har det).
- Samverkan med utveckling, projektledning och andra funktioner – inklusive hur du kommunicerar risker och åtgärder i tvärfunktionella team.
- Erfarenhet av post-market surveillance, patientrelaterade säkerhetsärenden och CAPA (om du har det).
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch Laboratories uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte.
Sammanfattningsvis signalerar annonsen ett kompetensbehov där risk management, regulatorisk compliance och teknisk förståelse för komplex medicinsk mjukvara kombineras med samarbete över produktutveckling och närliggande cybersäkerhetsfunktioner.
