Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories har lagt ut en ny roll: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Tjänsten fokuserar på att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regelverk.
Enligt annonsen handlar arbetet om riskhantering och regelefterlevnad genom hela produktlivscykeln för RayIntelligence (en plattform som ska ge intelligent beslutsstöd till onkologikliniker) samt RaySearchs maskininlärningslösningar, inklusive integrationer med andra produkter. Arbetsplatsen anges vara i Hagastaden i Stockholm. Det framgår inte av annonsen om rollen erbjuder hybrid-/distansupplägg.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du, enligt annonsen, ansvara för att identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till RayIntelligence och maskininlärningsfunktionalitet i kliniska miljöer. Rollen ingår i RayIntelligence projektledningsteam och innebär nära samarbete med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, exempelvis genom att:
- säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas,
- delta i design- och riskanalyser av ny eller förändrad funktionalitet,
- säkerställa att risker mitigieras och testas på ett lämpligt sätt.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientsäkerhetsärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Samverka med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt samt med Product Cybersecurity Managers för en heltäckande riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Annonsen beskriver att RaySearch söker en person som är ansvarstagande, noggrann och strukturerad, med driv och förmåga att arbeta självständigt. Samtidigt efterfrågas teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser (även om du inte nödvändigtvis behöver vara utvecklare).
Krav
- BSc eller MSc i ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav för medicintekniska produkter, inklusive IEC/ISO-standarder (exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en roll inom patientsäkerhet och risk management i ett reglerat, säkerhetskritiskt mjukvarusammanhang (medtech). Utifrån annonsen ligger tyngdpunkten på produkt- och funktionssäkerhet, regelefterlevnad samt strukturerad riskhantering och dokumentation genom hela livscykeln.
Annonsen pekar även på ett gränssnitt mot cybersäkerhet/IT-säkerhet genom samarbete med Product Cybersecurity Managers, men rollen beskrivs inte som en renodlad CISO-/informationssäkerhets- eller säkerhetsskyddsroll. Fokus är att säkerställa säker användning i kliniska miljöer och att risker hanteras, testas och följs upp, inklusive arbete med CAPA.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Erfarenhet av riskhantering i mjukvaruprojekt med komplexitet (metoder, processer, riskanalys och uppföljning).
- Exempel på hur du arbetat med kravstyrd utveckling och compliance i reglerade miljöer, särskilt kopplat till standarder (t.ex. ISO 14971 om relevant).
- Förmåga att driva och förvalta dokumentation: hur du skapat struktur, spårbarhet och kvalitet i risk management-dokument.
- Samverkan med utveckling och projektledning: hur du integrerat riskarbete i design, förändringsarbete och test.
- Erfarenhet av post-market-aktiviteter, patientsäkerhetsärenden och CAPA (om du har det).
- Teknisk förståelse för mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser, även om rollen inte kräver att du kodar.
- Kommunikation på engelska: tydlig rapportering och förmåga att förklara risker och åtgärder för olika intressenter.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen ska ansökan skickas in via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande, och RaySearch anger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte av annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar tjänsten att RaySearch prioriterar strukturerad riskhantering, dokumenterad regelefterlevnad och livscykelperspektiv för säker och effektiv medicinsk mjukvara, med särskilt fokus på RayIntelligence och maskininlärningsbaserade funktioner i klinisk användning.
