Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager till området RayIntelligence och Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen är fokus att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Rollen innebär att arbeta med riskidentifiering, riskanalys och riskreducerande åtgärder kopplat till RayIntelligence-plattformen samt RaySearchs maskininlärningslösningar för klinisk användning. Tjänsten är placerad i Hagastaden, Stockholm. Det framgår inte i annonsen om arbetet är på plats, hybrid eller på distans.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ansvarar du för att driva och hålla ihop riskhanteringsarbetet för RayIntelligence och maskininlärningsfunktioner, inklusive integrationer med andra RaySearch-produkter. Arbetet sker i nära samverkan med utvecklingsteam inom Machine Learning, projektledning samt andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet för RayIntelligence.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade aktiviteter, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalyser för ny eller förändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker hanteras, mitigeringar genomförs och att åtgärder testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch beskriver att de söker en person som är ansvarstagande, noggrann och strukturerad, med stark egen drivkraft och förmåga att arbeta självständigt. Det krävs även en teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser.
Krav
- BSc- eller MSc-examen inom teknik/ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetsstandarder för medicintekniska produkter, exempelvis IEC/ISO-standarder som ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll i en reglerad miljö, med tyngdpunkt på patientsäkerhet, kvalitet och regelefterlevnad för medicinsk mjukvara och maskininlärningsfunktioner. Annonsen pekar särskilt på risk management enligt standarder och regelverk samt arbete med post-market surveillance och CAPA.
Samtidigt framgår att rollen samverkar med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar beröringspunkter mot informationssäkerhet/IT-säkerhet och cybersäkerhet i produktutveckling. Däremot beskriver annonsen inte arbete med exempelvis säkerhetsskydd, fysisk säkerhet, personalsäkerhet eller beredskap.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på riskhantering i komplex mjukvara: hur du identifierat, bedömt och minskat risker i utvecklingsprojekt.
- Erfarenhet av att etablera eller följa riskhanteringsprocesser samt arbeta strukturerat med spårbar dokumentation.
- Erfarenhet av regulatorisk compliance i reglerade eller säkerhetskritiska miljöer (om relevant, medtech och standarder som ISO 14971 enligt annonsens meriter).
- Samarbete i tvärfunktionella team: hur du arbetat nära utveckling, projektledning och andra specialistroller.
- Post-market-arbete: incidenter/avvikelser, patient safety-frågor och CAPA-processer (om du har det med dig).
- Din tekniska förståelse för systemutveckling och hur du omsätter den i kravställning, designgranskning och riskanalys.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret (RaySearch accepterar inte ansökningar via e-post). Urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar rekryteringen ett tydligt kompetensbehov inom risk management, regulatorisk efterlevnad och produktsäkerhet för avancerad medicinsk mjukvara – med inslag av samverkan mot produktcybersäkerhet.
