Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och maskininlärningsfunktioner. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm, med arbetsplats i Hagastaden. Arbetsform (t.ex. hybrid/distans), anställningsform och sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du identifiera, bedöma och minska risker kopplade till RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar, med fokus på säker och effektiv användning i kliniska miljöer. Du ingår i RayIntelligence projektledningsteam och samarbetar nära utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stödja utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, bland annat genom att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys för ny eller förändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker är lämpligt åtgärdade (mitigerade) och testade.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Annonsen lyfter även samverkan med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt samt med Product Cybersecurity Managers, i syfte att få en mer heltäckande riskreducering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Ingenjörsexamen på BSc- eller MSc-nivå, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av riskhantering för medicintekniska produkter (device risk management).
- Erfarenhet av produktsäkerhetsstandarder för medicinteknik (IEC/ISO), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Rollen är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll i en reglerad miljö, med tyngdpunkt på patientsäkerhet för medicinsk programvara och maskininlärningsbaserade funktioner. Den ligger nära styrning, compliance och säkerhetsarbete genom livscykeln (riskanalys, dokumentation, verifiering/test och uppföljning efter lansering).
Att annonsen uttryckligen nämner samarbete med Product Cybersecurity Managers indikerar även beröringspunkter mot cybersäkerhet och IT-/informationssäkerhet kopplat till produkt- och systemrisker, även om huvudansvaret här är patient- och produktsäkerhet.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på riskidentifiering, riskbedömning och riskmitigering i komplexa mjukvaruprodukter.
- Erfarenhet av att driva eller tillämpa riskhanteringsprocesser i utvecklingsprojekt, inklusive spårbar dokumentation.
- Arbete med eftermarknadsuppföljning (post-market surveillance) och hantering av CAPA eller motsvarande förbättrings-/avvikelseprocesser.
- Förmåga att samverka med utvecklingsteam och projektledning, och att omsätta krav från standarder och regelverk till praktiska aktiviteter.
- Teknisk förståelse för mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser (även om rollen inte kräver att du är utvecklare).
- Om relevant: erfarenhet av IEC/ISO-standarder för medicinteknik, särskilt ISO 14971.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska skickas via ansökningsformuläret som anges i annonsen. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch Laboratories tar inte emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte.
Sammanfattningsvis är detta en specialistroll inom riskhantering och regulatorisk efterlevnad för medicinsk mjukvara och maskininlärning, med tydligt ansvar för dokumentation, riskarbete i utveckling och uppföljning efter lansering – i Stockholm.
