Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är kopplad till RayIntelligence, en plattform som ska ge intelligent stöd till onkologikliniker, samt till RaySearchs arbete med maskininlärning i sina produkter för bland annat behandlingsplanering, beslutsstöd och effektivare arbetsflöden i klinisk miljö.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ansvarar du enligt annonsen för att identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till både RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar, med fokus på säker och effektiv användning i kliniska miljöer.
Arbetet sker i nära samverkan med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen, samt med andra projekt och produktområden. Rollen ingår i RayIntelligence projektledningsteam och omfattar även samarbete med Product Cybersecurity Managers för en mer heltäckande riskhantering.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stödja utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, exempelvis genom att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys vid ny eller ändrad funktionalitet samt säkerställa att risker mitigieras och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientsäkerhetsärenden och CAPA.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch beskriver att man söker en person som förstår vikten av riskhantering i medicinsk mjukvara och som kan arbeta strukturerat och självständigt. Rollen förutsätter även teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer, med bakgrund inom systemutveckling (inte nödvändigtvis som utvecklare).
Krav
- BSc eller MSc inom ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller annan reglerad eller säkerhetskritisk bransch.
- Erfarenhet av device risk management.
- Kunskap om produkt- och säkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskapserfarenhet eller erfarenhet av projektledning.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Utifrån annonsens innehåll är detta i första hand en produkt- och patientsäkerhetsroll med tydlig tyngdpunkt på risk management, regulatorisk efterlevnad och säkerhet i säkerhetskritisk mjukvara (medtech). Rollen berör även angränsande områden inom IT-säkerhet/cybersäkerhet genom samarbetet med Product Cybersecurity Managers, men huvudfokus i annonsen är riskhantering och compliance kopplat till medicinsk programvara och standarder.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Erfarenhet av att driva eller tillämpa riskhanteringsprocesser i mjukvaruprojekt (från design/riskanalys till verifiering och test).
- Vana att arbeta med dokumentation och spårbarhet kopplat till standarder och regulatoriska krav (exempelvis ISO 14971 om relevant).
- Praktisk erfarenhet av post-market surveillance, hantering av patientsäkerhetsfrågor och CAPA (om du har det).
- Förmåga att samverka tvärfunktionellt med utveckling, projektledning och andra säkerhetsfunktioner, inklusive produktcybersäkerhet.
- Teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och hur förändringar i funktionalitet påverkar riskbild och testbehov.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen ska ansökan skickas in via ansökningsformuläret (RaySearch tar inte emot ansökningar via e-post). Urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar rekryteringen ett fortsatt starkt kompetensbehov inom riskhantering, regulatorisk compliance och säkerhetsarbete för säkerhetskritisk mjukvara – särskilt i gränslandet mellan medtech, maskininlärning och produktcybersäkerhet.
