Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen är uppdraget att säkerställa att bolagets medicinska mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Rollen är placerad i Hagastaden (Stockholm), och ska arbeta nära både projektledning och utveckling. I uppdraget ingår även samverkan med andra Patient Safety Managers samt med Product Cybersecurity Managers för att få en helhetsbild av risker och åtgärder. Annonsen beskriver inte arbetsform (t.ex. hybrid/distans) eller anställningsform.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar ska du enligt annonsen identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till säker och effektiv användning i klinisk miljö. Arbetet spänner över hela produktlivscykeln och ska utföras i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet (RayIntelligence project management team).
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, exempelvis:
- säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas
- medverka i design- och riskanalys vid ny eller förändrad funktionalitet
- säkerställa att risker mitigieras och testas på lämpligt sätt
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta riskhanteringsstandarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientsäkerhetsärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Bidra till riskhantering vid integrationer med RaySearchs andra produkter.
- Samarbeta med Product Cybersecurity Managers och andra Patient Safety Managers för mer heltäckande riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch söker en kandidat som är strukturerad, noggrann och självständig, med förståelse för riskhantering i medicinsk mjukvara. Annonsen betonar även behov av teknisk förståelse och bakgrund i systemutveckling (inte nödvändigtvis som utvecklare).
Krav
- BSc eller MSc inom ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav och standarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en roll inom produktsäkerhet och risk management för medicinsk mjukvara, med tydlig koppling till regulatorisk efterlevnad (compliance) och patientsäkerhet. Utifrån annonsen är det inte en klassisk säkerhetschefsroll och den berör inte exempelvis fysisk säkerhet, personalsäkerhet eller säkerhetsskydd.
Samtidigt signalerar annonsen ett behov av samordning mellan patientsäkerhet och tekniska risker i mjukvarusystem, inklusive samarbete med Product Cybersecurity Managers. Det placerar rollen nära gränsytan mellan säkerhetskritisk produktutveckling, riskstyrning och delar av cybersäkerhet/IT-säkerhet – i den mån det påverkar produktens riskbild och klinisk användning.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du drivit eller deltagit i riskhantering i komplex mjukvaruutveckling (process, roller, beslutspunkter, spårbarhet).
- Erfarenhet av att producera, äga och underhålla riskhanteringsdokumentation och arbeta strukturerat mot standarder/regulatoriska krav (t.ex. IEC/ISO och ISO 14971 om relevant).
- Hur du arbetar tvärfunktionellt med utveckling och projektledning, inklusive deltagande i planering och design-/riskanalyser.
- Exempel på arbete med post-market surveillance, patientsäkerhetsärenden och CAPA (om du har det).
- Din tekniska förståelse för systemutveckling och hur du navigerar i komplexa mjukvarumiljöer utan att nödvändigtvis vara utvecklare.
- Samverkansförmåga i gränsytor mot produktcybersäkerhet (i den mån du arbetat nära cybersäkerhets-/IT-säkerhetsfunktioner i produktteam).
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch Laboratories tar inte emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte av annonsen.
Sammanfattningsvis är detta ett säkerhetsnära specialistuppdrag med fokus på riskhantering, regulatorisk efterlevnad och patientsäkerhet för RaySearchs RayIntelligence- och machine learning-lösningar i Stockholm, med tydligt tvärfunktionellt arbetssätt över hela produktlivscykeln.
