Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Rollen har fokus på att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer relevanta standarder och regulatoriska krav genom hela produktlivscykeln.
Enligt annonsen handlar uppdraget om riskhantering och regelefterlevnad kopplat till RayIntelligence-plattformen och RaySearchs maskininlärningslösningar som används i kliniska miljöer. Tjänsten innebär nära samarbete med utvecklingsteam inom Machine Learning, projektledning samt andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers för att få en heltäckande riskbild.
Arbetsort anges som Stockholm (Hagastaden). Det framgår inte av annonsen om rollen är på plats, hybrid eller på distans.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och Machine Learning ansvarar du för att identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till produkterna och deras användning i kliniska sammanhang. Arbetet ska bedrivas i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade aktiviteter, exempelvis:
- säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas,
- delta i design- och riskanalyser av ny och förändrad funktionalitet,
- säkerställa att risker mitigieras och testas på ett lämpligt sätt.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation enligt standarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Samverka med andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers för bred riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Civil- eller högskoleingenjörsexamen (BSc/MSc) eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade/säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produktsäkerhetskrav och standarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO), exempelvis ISO 14971.
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en produktsäkerhets- och risk management-roll inom medicinsk mjukvara, med tydlig koppling till regelefterlevnad, kvalitetsstyrning och säkerhetskritiska system. Fokus ligger på att förebygga och hantera risker i produktens livscykel, inklusive post-market surveillance och CAPA.
Annonsen visar även på ett tvärfunktionellt samarbete med Product Cybersecurity Managers. Det indikerar en beröringspunkt mot cybersäkerhet, informationssäkerhet och IT-säkerhet i produktkontext, men huvuduppdraget är patient- och produktsäkerhet snarare än exempelvis säkerhetsskydd, fysiskt skydd, personalsäkerhet eller beredskap.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på riskanalyser och riskstyrning i mjukvaruprojekt (hur du identifierat risker, följt upp mitigering och verifierat testning).
- Erfarenhet av att arbeta i eller mot reglerade kravmiljöer och hur du säkrat spårbar dokumentation.
- Din förmåga att driva och förvalta riskhanteringsdokumentation enligt standarder och interna processer.
- Arbete med post-market surveillance, avvikelsehantering och CAPA (om du har det i din bakgrund).
- Samverkansförmåga mellan projektledning, utveckling och angränsande roller – inklusive gränssnitt mot produktcybersäkerhet.
- Din tekniska förståelse för komplexa mjukvarumiljöer (även om du inte primärt arbetat som utvecklare).
Så söker du tjänsten
Ansökan ska göras via ansökningsformuläret som anges i annonsen. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch Laboratories tar inte emot ansökningar via e-post.
Sista ansökningsdag framgår inte av annonsen.
Sammanfattningsvis är detta ett säkerhetskritiskt specialistjobb i Stockholm med tyngdpunkt på risk management, regulatorisk compliance och livscykelarbete för medicinsk mjukvara – med samverkan mot produktcybersäkerhet för att uppnå heltäckande riskmitigering.
