Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och maskininlärningslösningar. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och uppfyller relevanta internationella standarder och regulatoriska krav genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden). Arbetsform (t.ex. hybrid/remote), anställningsform och omfattning framgår inte av annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager ska du, enligt RaySearch, driva och samordna riskhanteringsarbetet för RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar samt bidra i riskhantering kopplat till integrationer med andra produkter. Rollen ingår i RayIntelligence projektlednings-/projektmanagementteam och innebär nära samarbete med utvecklingsteam i Machine Learning-avdelningen.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektmanagementteamet.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade aktiviteter, exempelvis att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalyser av ny eller ändrad funktionalitet och säkerställa att risker mitigieras och testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientrelaterade säkerhetsärenden och CAPA.
- Samarbeta med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt samt med Product Cybersecurity Managers för bred riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Annonsen betonar risk management och regulatory compliance i en miljö med komplexa mjukvaruprodukter. RaySearch söker en person som är strukturerad, noggrann och kan arbeta självständigt, med teknisk förståelse för systemutveckling och mjukvaruprocesser.
Krav
- BSc eller MSc inom ingenjörsområdet, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god kommunikationsförmåga i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller annan reglerad/säkerhetskritisk industri.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av produkt- och säkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en produkt- och patientsäkerhetsroll med tydlig tyngdpunkt på riskhantering, efterlevnad (compliance) och livscykelstyrning i en reglerad mjukvarukontext. Rollen berör även angränsande områden inom cybersäkerhet/IT-säkerhet genom samarbete med Product Cybersecurity Managers, men annonsen beskriver inte att tjänsten är en renodlad informationssäkerhets- eller CISO-roll.
För säkerhetsbranschen signalerar annonsen ett fortsatt växande kompetensbehov i gränslandet mellan mjukvaruutveckling, styrande standarder, dokumentationskrav och systematiskt riskarbete – särskilt i miljöer där AI/machine learning används i kliniska arbetsflöden.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
Utifrån RaySearchs krav och arbetsuppgifter kan det vara relevant att konkretisera följande i ansökan:
- Exempel på hur du arbetat med riskhanteringsprocesser i mjukvaruprojekt (från planering och design till verifiering/test).
- Erfarenhet av att ta fram, äga och underhålla risk- och kvalitetsdokumentation enligt standarder och regulatoriska krav.
- Praktiska exempel på riskanalys av ny eller ändrad funktionalitet och hur mitigeringar säkerställts och testats.
- Arbete med post-market surveillance, avvikelsehantering och CAPA (om du har det), inklusive hur du drivit åtgärder tillsammans med utveckling och projektledning.
- Hur du samarbetat tvärfunktionellt med utveckling, projektledning och säkerhets-/cybersecurityfunktioner för att få heltäckande riskmitigering.
- Din tekniska förståelse för komplexa mjukvarusystem och utvecklingsprocesser, även om du inte haft en ren utvecklarroll.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen ska ansökan skickas in via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande och RaySearch uppger att ansökningar inte tas emot via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis är detta en Stockholmstjänst för den som vill arbeta med strukturerad riskhantering och regulatorisk efterlevnad för avancerad medicinsk mjukvara, inklusive RayIntelligence och machine learning, med tydliga krav på dokumentation, samarbete och livscykelperspektiv.
