Ny tjänst: myGwork – LGBTQ+ Business Community söker Director, Patient Safety Excellence QPPV Office i Göteborg – det här söker arbetsgivaren
myGwork – LGBTQ+ Business Community söker Director, Patient Safety Excellence QPPV Office i Göteborg för en roll hos AstraZeneca. Enligt annonsen handlar uppdraget om att bidra till “gold standard” inom farmakovigilans genom kvalitet, regelefterlevnad och effektivitet, med fokus på robusta processer och kontinuerlig förbättring inom patient safety.
Rollen är placerad vid AstraZenecas site i Göteborg och beskrivs som del av ett globalt och tvärfunktionellt arbetssätt inom Global Patient Safety (GPS) och QPPV Office. Annonsen anger också att arbetet sker på plats i genomsnitt minst tre dagar i veckan, med viss flexibilitet. Lön anges som förhandlingsbar.
Ansvar och arbetsuppgifter
Director Patient Safety Excellence beskrivs som en senior expertroll inom farmakovigilans, med uppdrag att stärka QPPV-funktionens räckvidd och påverkan internt och externt. I arbetsuppgifterna ingår bland annat att stödja styrning och uppföljning av processer, samt att driva förbättringsinitiativ.
- Agera senior expert inom farmakovigilans och bidra till hög kvalitet, compliance och effektivitet i AstraZenecas farmakovigilanssystem.
- Stödja QPPV i att triagera frågor som kräver medvetenhet, bedömning och beslutsfattande.
- Vara huvudkontaktpunkt mot processägare, patient safety-team och representanter från andra funktioner.
- Leda och driva kontinuerliga förbättringsprojekt inom QPPV-funktionens scope.
- Hantera uppgifter kopplade till QPPV-ansvar utifrån befintliga och kommande regulatoriska krav samt interna behov.
- Arbeta med aktiviteter kopplade till utbildning, compliance och PSMF (Pharmacovigilance System Master File) enligt annonsen.
- Vid behov stödja arbete kopplat till audit och inspektioner.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Life science-examen (MD, PharmD, RPh, RN eller relaterad) eller masterexamen inom life sciences eller närliggande område.
- Omfattande erfarenhet inom patient safety/farmakovigilans, inklusive relevant branscherfarenhet, och att vara erkänd som ämnesexpert.
- God kunskap och förståelse för relevant lagstiftning inom farmakovigilans.
- Mycket god medicinsk skrivförmåga och kommunikationsförmåga.
- Erfarenhet och förmåga att utveckla och implementera nya standarder och “best practices”.
- Starka projektledningskunskaper.
- Dokumenterad förmåga att leda team och samarbeta i kontinuerligt förbättringsarbete.
- God strategisk förmåga.
Meriterande
- Kunskap och erfarenhet av regulatorisk strategi.
- Kunskap och erfarenhet av klinisk utveckling.
- Erfarenhet av Lean Sigma.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är inte en klassisk roll inom exempelvis informationssäkerhet/IT-säkerhet, cybersäkerhet, säkerhetsskydd eller fysiskt skydd. I stället ligger tyngdpunkten på patientsäkerhet och regelefterlevnad inom farmakovigilans, vilket kan beskrivas som en compliance- och kvalitetsdriven säkerhetsroll inom life science.
Utifrån annonsen är rollen nära kopplad till områden som styrning, processkontroll, regulatoriska krav, audit/inspektioner och dokumentation (PSMF), vilket berör “lag & rätt” i betydelsen efterlevnad av relevant farmakovigilanslagstiftning.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du har säkrat kvalitet och compliance i farmakovigilansprocesser, inklusive hur du arbetat med robusta arbetssätt och intern styrning.
- Erfarenhet av att tolka och omsätta farmakovigilanslagstiftning i praktiska processer och standarder.
- Resultat från förbättringsprogram: vilka problem som lösts, vilka metoder som använts (exempelvis Lean Sigma om relevant) och vilka effekter som uppnåtts.
- Projektledningsförmåga kopplad till förändringsarbete i tvärfunktionella miljöer, inklusive samverkan med processägare och patient safety-team.
- Exempel på medicinskt skrivande och kommunikation, särskilt i sammanhang där tydlighet och spårbarhet är viktigt (t.ex. styrande dokumentation och underlag inför granskningar).
- Erfarenhet av att stödja eller delta i audit/inspektioner samt hur du arbetat med åtgärder och uppföljning.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen ska kandidater ansöka via myGwork-plattformen (tjänsten är hos AstraZeneca). Annonsen uppmanar även att inte kontakta rekryteraren direkt. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar annonsen ett tydligt kompetensbehov inom patientsäkerhet, farmakovigilans och regulatorisk compliance, med starkt fokus på processägarskap, förbättringsdrivet arbetssätt och förmåga att stödja verksamheten vid granskningar och inspektioner.
