Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer internationella standarder och regelverk. Fokus ligger på risk management och regulatorisk efterlevnad genom hela produktlivscykeln, kopplat till RayIntelligence-plattformen och RaySearchs maskininlärningslösningar för klinisk användning.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden). Arbetsform (t.ex. hybrid/distans) och omfattning framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och Machine Learning-området ska du enligt annonsen arbeta med att identifiera, bedöma och mitigera risker kopplade till produkterna och deras användning i kliniska miljöer. Rollen spänner över hela produktlivscykeln och innefattar både samverkan med utveckling och styrning av riskprocess och dokumentation.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningen (RayIntelligence project management team).
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade aktiviteter, exempelvis:
- säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas,
- delta i design- och riskanalys vid ny eller förändrad funktionalitet,
- säkerställa att risker mitigera(s) och att åtgärder testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patient safety-ärenden och CAPA.
- Samarbeta med utvecklingsteam inom Machine Learning och bidra till riskhantering för integrationer med andra RaySearch-produkter.
- Samverka med andra Patient Safety Managers samt med Product Cybersecurity Managers för att uppnå “comprehensive risk mitigation”.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- BSc eller MSc inom teknik/ingenjörsområdet, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade eller säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av krav kopplade till produktsäkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i grunden en risk- och regelefterlevnadsroll inom produktsäkerhet/patientsäkerhet för medicinsk mjukvara, där riskhantering, dokumentation och standarduppfyllelse står i centrum. Utifrån annonsen ligger tyngdpunkten inte på fysiskt skydd, personalsäkerhet eller säkerhetsskydd i svensk mening, utan på styrning av säkerhets- och riskarbete kopplat till klinisk användning och regulatoriska krav.
Samtidigt signalerar annonsen ett tydligt gränssnitt mot cybersäkerhet/IT-säkerhet genom att rollen ska samarbeta med Product Cybersecurity Managers för bred riskmitigering. Det pekar på ett behov av att kunna samordna produkt- och patientsäkerhet med tekniska säkerhetsfrågor i mjukvarutunga och dataintensiva miljöer, särskilt när maskininlärning integreras i kliniska arbetsflöden.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
För att matcha annonsen kan det vara relevant att konkretisera erfarenheter och arbetssätt inom följande områden:
- Exempel på hur du drivit eller tillämpat riskhanteringsprocesser i mjukvaruprojekt (från design/riskanalys till verifiering/test av mitigering).
- Erfarenhet av att äga och underhålla riskhanteringsdokumentation och att arbeta mot standarder och regulatoriska krav (om relevant: IEC/ISO och ISO 14971).
- Arbete i komplexa utvecklingsmiljöer och samverkan med utvecklingsteam, gärna där du inte själv varit “ren” utvecklare men haft teknisk förståelse för att navigera arkitektur, förändringar och krav.
- Post-market-arbete: hantering av patient safety-ärenden, avvikelsehantering och CAPA (om du har det).
- Förmåga att samarbeta tvärfunktionellt (projektledning, utveckling, andra Patient Safety Managers) samt erfarenhet av samordning med cybersäkerhetsfunktioner när det påverkar riskbilden.
Så söker du tjänsten
RaySearch Laboratories anger att ansökan ska göras via ansökningsformuläret (”application form”) och att urval och intervjuer sker löpande. Ansökningar via e-post accepteras inte enligt annonsen. Sista ansökningsdag framgår inte.
Sammanfattningsvis är detta en tydligt risk- och complianceinriktad säkerhetsroll inom medtech, med ansvar för riskhantering och post-market-aktiviteter för RayIntelligence och maskininlärningsfunktioner – samt samverkan med produktens cybersäkerhetsansvariga för en heltäckande riskmitigering.
