Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och maskininlärning. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och följer internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm. Annonsen beskriver huvudkontor i Stockholm (Hagastaden), men det framgår inte vilken arbetsform som gäller (till exempel hybrid eller på plats) och ingen sista ansökningsdag anges.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och RaySearchs maskininlärningslösningar ska du enligt annonsen arbeta med riskidentifiering, riskbedömning och riskreducering för säker och effektiv användning i klinisk miljö. Rollen innebär samverkan med utveckling, projektledning och andra funktioner kopplade till produkt- och cybersäkerhet.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektets projektledningsteam.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsarbete, exempelvis genom att:
- säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas,
- delta i design- och riskanalyser för ny eller ändrad funktionalitet,
- verifiera att risker mitigieras och testas på lämpligt sätt.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i linje med relevanta standarder och regelverk.
- Arbeta med post-market surveillance, inklusive patientrelaterade säkerhetsfrågor och CAPA (Corrective and Preventive Actions).
- Samarbeta med Patient Safety Managers i andra utvecklingsprojekt samt med Product Cybersecurity Managers för en heltäckande riskmitigering.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch söker en kandidat som enligt annonsen är ansvarstagande, noggrann och strukturerad, med förmåga att arbeta självständigt. Bakgrund inom systemutveckling efterfrågas, med tillräcklig teknisk förståelse för att navigera komplexa mjukvarumiljöer och processer.
Krav
- BSc- eller MSc-examen inom ingenjörsområdet, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller annan reglerad/säkerhetskritisk industri.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av krav i produktsäkerhetsstandarder för medicintekniska produkter (IEC/ISO, exempelvis ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledningserfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en säkerhetsroll inom produktsäkerhet och riskhantering för medicinsk mjukvara, med tydlig koppling till compliance och regulatoriska krav. Av annonsen framgår även samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket indikerar en gränsyta mot cybersäkerhet och IT-/informationssäkerhet i produktutveckling – men fokus i rollen är patient- och produktsäkerhet, riskanalyser, dokumentation och uppföljning efter lansering.
Rollen ligger därmed närmare säkerhetsstyrning och risk management i en säkerhetskritisk domän än exempelvis fysiskt skydd, personalsäkerhet, beredskap eller säkerhetsskydd (sådana delar nämns inte i annonsen).
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på riskhantering i mjukvaruprojekt: hur du identifierat risker, drivit mitigering och följt upp test/verifiering.
- Erfarenhet av att arbeta mot standarder och regelverk, särskilt inom reglerade eller säkerhetskritiska miljöer (om tillämpligt, t.ex. ISO 14971).
- Vana att äga och underhålla risk- och compliance-relaterad dokumentation genom hela produktlivscykeln.
- Erfarenhet av post-market surveillance och förbättringsarbete, inklusive hantering av CAPA (om du har det).
- Samarbetsförmåga i tvärfunktionella team, särskilt i gränsytan mellan projektledning, utveckling och funktioner som produktcybersäkerhet.
- Din tekniska förståelse för komplexa mjukvarumiljöer och utvecklingsprocesser, även om du inte haft en renodlad utvecklarroll.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen göras via ansökningsformuläret. Urval och intervjuer sker löpande. RaySearch uppger att de inte tar emot ansökningar via e-post. Sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Sammanfattningsvis signalerar annonsen ett tydligt kompetensbehov inom risk management, regulatorisk efterlevnad och produktsäkerhet för medicinsk mjukvara – med beröringspunkter mot cyber- och IT-säkerhetsfrågor i moderna, datadrivna och maskininlärningsbaserade produkter.
