Ny tjänst: Kenvue söker Regional Medical Safety Officer EMEA i Solna – det här söker arbetsgivaren
Kenvue söker Regional Medical Safety Officer EMEA i Solna – enligt jobbannonsen handlar rollen om medicinsk säkerhet och att bedöma produkters nytta–risk (benefit-risk) för en tilldelad region. Tjänsten beskrivs som en regional funktion inom EMEA, med hybrid arbetsform. I annonsen anges också att placering kan vara i UK/Polen/Tyskland/Sverige, samt en platsangivelse som pekar på Warszawa (Mazowieckie, Polen). Exakt kontorsadress i Solna framgår inte av annonsen.
Rollen rapporterar till Senior Director Medical Affairs, EMEA, och är en central kontaktyta för medicinska säkerhetsfrågor efter godkännande, inklusive dialoger och svar gentemot regulatoriska myndigheter.
Ansvar och arbetsuppgifter
Regional Medical Safety Officer (RMSO) ansvarar för att säkerhetsrelaterad information identifieras, bedöms och hanteras genom hela produktlivscykeln, samt att riskhanteringskrav uppfylls. Rollen innebär nära samarbete med flera tvärfunktionella team och kan även omfatta processägarskap och leverantörsstyrning.
- Bedöma och driva nytta–risk-bedömningar för produkter godkända i regionen.
- Vara primär kontaktpunkt för medicinska säkerhetsfrågor efter godkännande och leda svar på säkerhetsfrågor internt och från lokala/regionala myndigheter.
- Bidra med medicinska säkerhetsunderlag i produktutveckling och livscykelhantering (inklusive PRM review enligt annonsen).
- Leda strategi för post-market safety surveillance och risk management-aktiviteter för produkter i regionen, inklusive ad hoc Safety Management Team-möten vid behov.
- Stödja global övervakning och riskhantering för aktiva substanser i läkemedelsprodukter, i samarbete med Global Risk Assessment and Safety Physicians (GRASPs).
- Genomföra medicinska säkerhetsutvärderingar av kvalitetsavvikelser med potentiell säkerhetspåverkan, i samarbete med MCSS, Quality och vid behov SMT, samt representera i Quality Review Boards (QRBs).
- Representera i tvärfunktionella forum, exempelvis QPPV-möten, Technical Review Forums och Medical Safety Council, samt medverka i Complaint Vigilance Review Boards (CVRBs).
- Bidra med medicinska säkerhetsinsikter i due diligence samt vid in-licensing och förvärv kopplat till portföljen.
- Säkerställa att betydande säkerhetsinformation kommuniceras i tid till relevanta interna och externa intressenter enligt etablerade rutiner (inklusive eskalering till exempelvis Chief Medical Officer vid behov).
- Processutveckling/ägarskap samt kompetens- och talangutveckling, inklusive viss översyn av interna och externa (vendor) kollegor.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Läkare (MD eller motsvarande examen).
- Minst 3 års klinisk erfarenhet.
- Förmåga att kritiskt utvärdera säkerhetsdata från flera källor och omsätta detta till tydlig skriftlig och muntlig kommunikation.
- God förståelse för säkerhets- och regulatoriska krav för olika regulatoriska produktklasser i portföljen inom regionen.
- Förmåga att hantera flera parallella frågor, prioritera och driva kritiska säkerhetsärenden effektivt och i tid.
- Starka samarbets-, kommunikations- och interpersonella färdigheter, inklusive att kunna påverka och förhandla med interna och externa intressenter.
- Förmåga att arbeta i regionala och globala, tvärfunktionella miljöer.
Meriterande
- Fem eller fler års industrierfarenhet inom medical safety och/eller minst två år i pharmacovigilance/säkerhetsrelaterade roller (anges som “preferred”).
- Expertis inom primärvård, dermatologi, klinisk toxikologi, folkhälsa, epidemiologi eller närliggande discipliner (anges som “desirable”).
- Strategiskt mindset som stödjer agilitet och effektivitet utan att tumma på kvalitet och compliance.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är inte en traditionell säkerhetschef- eller säkerhetsskyddsroll inom fysisk säkerhet, informationssäkerhet/IT-säkerhet eller cybersäkerhet. Utifrån annonsen är tjänsten en medicinsk säkerhetsroll med tydlig koppling till regelefterlevnad (compliance) och riskhantering inom produkt- och patientsäkerhet, särskilt genom pharmacovigilance, post-market surveillance och myndighetsdialog.
Rollen ligger nära områden som “lag & rätt” i praktiken, genom att säkerställa att aktiviteter uppfyller regulatoriska krav, samt nära kvalitetsstyrning via exempelvis Quality Review Boards och hantering av kvalitetsfrågor med potentiell säkerhetspåverkan.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
- Konkreta exempel på hur du gjort nytta–risk-bedömningar och omsatt resultat till rekommendationer och beslut.
- Erfarenhet av post-market safety surveillance, signalhantering och risk management-aktiviteter, inklusive hur du arbetat tvärfunktionellt.
- Vana att ta fram underlag och dokumentation till regulatoriska processer och att hantera frågor från regulatoriska myndigheter.
- Exempel på incident- eller ärendehantering kopplat till säkerhetsfrågor (t.ex. kvalitetsavvikelser med potentiell påverkan på säkerhet) och hur du drivit eskalering och åtgärder i governance-forum.
- Samverkansförmåga: hur du påverkat och kommunicerat med många intressenter (Medical Affairs, Quality, Regulatory, R&D, kommersiella funktioner) och fått alignment kring åtgärdsplaner.
- Om du har erfarenhet av due diligence, in-licensing eller M&A: lyft hur du bidragit med medicinska säkerhetsriskperspektiv i affärsvärdering.
Så söker du tjänsten
Annonsen beskriver att Kenvue rekryterar en Regional Medical Safety Officer EMEA, men exakta instruktioner för ansökan (länk, kontaktperson eller e-post) framgår inte av det underlag som publicerats här. Sista ansökningsdag framgår inte heller.
Sammanfattningsvis signalerar annonsen ett tydligt kompetensbehov inom medicinsk säkerhet, regulatorisk förståelse och riskhantering i EMEA-miljö – med fokus på post-market övervakning, myndighetskontakt och tvärfunktionell styrning genom hela produktlivscykeln.
