Ny tjänst: Camurus söker Patient Safety Managers i Lund – det här söker arbetsgivaren
Camurus söker Patient Safety Managers i Lund för att stärka sitt globala Patient Safety-team vid huvudkontoret. Enligt annonsen rekryterar bolaget både erfarna kandidater med god förståelse för säkerhetsdatabaser, case processing och projektledning, samt mer juniora kandidater inom Patient Safety.
Rollen är kopplad till både post-marketing och utvecklingsprojekt och innebär att arbeta med utveckling och förvaltning av en global safety database. Patient Safety Managers rapporterar till Director of Patient Safety. Tjänsten beskrivs som en omedelbar, heltidsanställning.
Ansvar och arbetsuppgifter
I rollen som Patient Safety Manager ligger fokus på patientsäkerhet, produktkvalitet och regelefterlevnad inom farmakovigilans. En central del är att säkerställa ett compliant Pharmacovigilance System för säkerhetsövervakning av Camurus produkter, inklusive datadrivet arbetssätt för digital surveillance.
- Driva digitalisering, automatisering och övervakningsaktiviteter i säkerhetssystem och databaser samt livscykelhantering i enlighet med tillämplig lagstiftning
- Leda interna tvärfunktionella team (exempelvis Safety och IT Quality) i projekt och aktiviteter kopplade till safety database
- Säkerställa att leverantörskvalificering, revisioner (audits) och löpande uppföljning av leverantörsprestanda ligger i linje med strategisk aktivitetsplan
- Säkerställa efterlevnad av interna policyer, branschstandarder och regelverk (FDA, EMA, ICH)
- Bygga och upprätthålla samarbete med flera interna avdelningar för kontinuerliga förbättringar av effektivitet, kvalitet och compliance i databasarbetet
- Granska och kvalitetssäkra ICSRs/SAE samt säkerställa tidsriktig submission och informationsutbyte
- Utveckla kvalitetssystem inom området enligt GVP-krav
- Stödja QPPV så att QPPV kan upprätthålla överblick och tillsyn över safety database
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Camurus anger att man söker kandidater med erfarenhet inom Drug- eller Patient Safety/Pharmacovigilance från läkemedels- eller medicinteknikbranschen. Bakgrund som farmaceut eller sjuksköterska nämns, liksom utbildning inom farmakologi eller pharmaceutical science.
Krav (enligt annonsens inriktning)
- Erfarenhet av ICSR/SAE-hantering, signal detection, sammanställning av aggregate reports och arbete kopplat till kliniska prövningar
- Erfarenhet av case processing i safety databases
- Erfarenhet av databasadministration i en eller flera Pharmacovigilance-databaser
- Vana av tvärfunktionella IT-projekt
- Kunskap om kvalitetsprocesser kopplade till Change Control och Good Documentation Practice
- Förståelse för GVP, regulatorisk efterlevnad och kvalitet
- Personliga egenskaper som nämns: självgående, detaljorienterad, resultatorienterad i högt tempo, ägarskap och pragmatiskt mindset, samarbets- och lösningsorienterad
- Stark kommunikativ förmåga och stakeholder management samt business acumen
Meriterande
Annonsen gör ingen tydlig uppdelning mellan krav och meriterande. Däremot framgår att Camurus söker både erfarna och mer juniora kandidater, där erfarenhet av säkerhetsdatabaser, case processing och projektledning särskilt efterfrågas.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Detta är i första hand en roll inom patientsäkerhet och regulatorisk regelefterlevnad (Pharmacovigilance) snarare än exempelvis fysisk säkerhet, beredskap, säkerhetsskydd eller personalsäkerhet. Ur ett Säkerhetsvärlden-perspektiv ligger tyngdpunkten på styrning, kvalitetssystem och compliance kopplat till säkerhetsövervakning, rapportering och kontroll av säkerhetsdata.
Annonsen pekar också på ett tydligt gränssnitt mellan verksamhet och IT genom fokus på digitalisering, automatisering, data-drivna metoder och livscykelhantering av safety systems och databaser, samt samarbete med funktioner som IT Quality.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
För att matcha annonsens profil kan kandidater konkretisera sin erfarenhet inom områden som berör compliance, kvalitet och digitalt utvecklingsarbete i säkerhetssystem:
- Exempel på arbete i Pharmacovigilance-databaser: case processing, administration och förbättringar i arbetssätt
- Projekt där du drivit eller deltagit i digitalisering/automatisering och hur det påverkat kvalitet, effektivitet och regelefterlevnad
- Erfarenhet av att arbeta enligt GVP samt att omsätta regulatoriska krav (FDA/EMA/ICH) i praktiska rutiner
- Kvalitetsarbete: Change Control, Good Documentation Practice och hur du säkrat spårbarhet och korrekt dokumentation
- Samverkan tvärfunktionellt (Safety, IT Quality m.fl.), inklusive hur du hanterat intressenter och kravbild
- Konkreta exempel på granskning/kvalitetskontroll av ICSRs/SAE och hur du säkrat tidsriktiga submissions
- Stöd till QPPV eller arbete som möjliggör överblick och uppföljning av safety database-aktiviteter
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen är detta en omedelbar, heltidsanställning och ansökningsprocessen är pågående. Ansökan ska skickas in med cv och personligt brev så snart som möjligt, senast den 25 februari 2026. Camurus uppger att ansökningar inte tas emot via e-post.
Sammanfattningsvis signalerar annonsen ett kompetensbehov i skärningspunkten mellan patientsäkerhet/farmakovigilans, kvalitetssystem och digital utveckling av säkerhetsdatabaser – med starkt fokus på compliance och tvärfunktionellt arbete vid Camurus huvudkontor i Lund.
