Ny tjänst: RaySearch Laboratories söker Patient Safety Manager – RayIntelligence & Machine Learning i Stockholm – det här söker arbetsgivaren
RaySearch Laboratories rekryterar en Patient Safety Manager med fokus på RayIntelligence och företagets machine learning-lösningar. Enligt annonsen handlar rollen om att säkerställa att komplex medicinsk mjukvara är säker, tillförlitlig och uppfyller relevanta internationella standarder och regulatoriska krav – genom hela produktlivscykeln.
Tjänsten är placerad i Stockholm (Hagastaden). Arbetsform (t.ex. hybrid/på plats), anställningsform och sista ansökningsdag framgår inte i annonsen.
Ansvar och arbetsuppgifter
Som Patient Safety Manager för RayIntelligence och machine learning-området ska du, enligt RaySearch, driva riskhantering och eftermarknadsarbete kopplat till patientsäkerhet och regelefterlevnad. Rollen innebär nära samarbete med utvecklingsteam och projektledning, samt samverkan med andra Patient Safety Managers och Product Cybersecurity Managers.
- Delta i projektplanering tillsammans med projektledningsteamet inom RayIntelligence.
- Stötta utvecklingsteamet i riskhanteringsrelaterade uppgifter, inklusive att säkerställa att riskhanteringsprocessen tillämpas.
- Medverka i design- och riskanalys av ny och ändrad funktionalitet.
- Säkerställa att risker mitigieras på ett lämpligt sätt och att åtgärder testas.
- Äga och förvalta projektets riskhanteringsdokumentation i enlighet med relevanta standarder och regulatoriska krav.
- Hantera post-market surveillance, inklusive patientsäkerhetsärenden och CAPA.
- Bidra till riskhantering vid integrationer med RaySearchs andra produkter.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
RaySearch söker en person som förstår betydelsen av riskhantering i medicinsk mjukvara och som kan arbeta strukturerat och självständigt, med teknisk förståelse för komplexa mjukvarumiljöer.
Krav
- BSc- eller MSc-examen i engineering/ingenjörsområde, eller motsvarande.
- Minst 3 års erfarenhet av mjukvaruutveckling med komplexa produkter.
- Mycket god kommunikationsförmåga i tal och skrift på engelska.
Meriterande
- Erfarenhet från medtech eller andra reglerade eller säkerhetskritiska branscher.
- Erfarenhet av device risk management.
- Erfarenhet av standardkrav för produktsäkerhet för medicintekniska produkter (IEC/ISO-standarder, t.ex. ISO 14971).
- Ledarskaps- eller projektledarerfarenhet.
- Erfarenhet som systemutvecklare.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är i första hand en produktsäkerhets- och riskhanteringsroll inom medicinsk mjukvara, med tydlig koppling till regulatorisk efterlevnad (compliance) och kvalitetsstyrning över produktens livscykel. Fokus ligger på patientsäkerhet, riskanalyser, dokumentation enligt standarder samt eftermarknadsuppföljning (post-market surveillance och CAPA).
Annonsen nämner också samarbete med Product Cybersecurity Managers, vilket signalerar ett gränssnitt mot cybersäkerhet/IT-säkerhet kopplat till produkt- och riskarbete. Däremot framgår inga detaljer om ansvar för informationssäkerhet, säkerhetsskydd, fysiskt skydd, personalsäkerhet eller beredskap.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
För den som söker rollen som Patient Safety Manager hos RaySearch kan det vara relevant att konkretisera erfarenhet och arbetssätt kopplat till det annonsen efterfrågar:
- Exempel på hur du arbetat med riskhantering i mjukvaruprojekt: process, roller, granskningar och beslutsunderlag.
- Vana att genomföra och dokumentera riskanalyser vid nyutveckling och förändringar, samt hur du säkerställt test och verifiering av riskreducerande åtgärder.
- Erfarenhet av kravställning och dokumentation i reglerade miljöer (om tillämpligt), inklusive standarder som ISO 14971.
- Arbete med post-market surveillance, hantering av patientsäkerhetsärenden och CAPA (om du har detta i bakgrunden).
- Samverkan med utvecklingsteam och projektledning i komplexa produktmiljöer, inklusive hur du driver riskfrågor utan att bromsa leverans.
- Teknisk förståelse för systemutveckling och mjukvaruprocesser (även om du inte varit utvecklare).
- Din förmåga att kommunicera tydligt på engelska i dokumentation och i tvärfunktionella forum.
Så söker du tjänsten
Ansökan ska enligt annonsen skickas via ansökningsformuläret (RaySearch tar inte emot ansökningar via e-post). Urval och intervjuer sker löpande. Sista ansökningsdag framgår inte.
Sammanfattningsvis är detta en roll för dig som vill arbeta nära utveckling och projektledning med riskhantering, regulatorisk efterlevnad och post-market-aktiviteter för AI- och machine learning-stöd i kliniska miljöer – i en tydligt säkerhetskritisk produktkontext.
