Ny tjänst: AstraZeneca söker Associate Director Patient Safety Scientist i Göteborg – det här söker arbetsgivaren
AstraZeneca söker Associate Director Patient Safety Scientist i Göteborg (onsite i Mölndal/Gothenburg). Rollen är placerad inom Patient Safety BioPharma och handlar om att granska, analysera och tolka säkerhetsdata från kliniska utvecklingsprogram och/eller från användning efter marknadsgodkännande. Enligt annonsen ska funktionen bidra med vetenskapsbaserad vägledning för att skydda patienter och samtidigt stödja verksamhetens mål genom riskhantering och regulatoriskt säkerhetsarbete.
Patient Safety beskrivs omfatta hela läkemedlets kliniska livscykel – från första gång i människa till att en produkt kan dras tillbaka från marknaden. Arbetet sker i nära samverkan med Patient Safety Physicians och andra Patient Safety Scientists.
Ansvar och arbetsuppgifter
I tjänsten ingår både operativt och koordinerande arbete inom farmakovigilans och riskhantering. I annonsen lyfts bland annat följande ansvarsområden:
- Leda och/eller genomföra proaktiv farmakovigilans samt planering för riskhantering för utsedda produkter, inklusive säkerhetsdelar i Global Risk Management Plans, i samarbete med Global Safety Program Lead (GSPL) och andra relevanta parter.
- Representera Patient Safety i tvärfunktionella projektteam för utvecklingskandidater och/eller marknadsförda produkter.
- Presentera frågor i Safety Information Review Committee (SIRC) och kunna ta en ledande roll i datautvärdering och resultatdiskussion tillsammans med SIRC Chair, GSPL och andra intressenter.
- Ta fram utvärderingsdokument med tydliga slutsatser som svar på interna förfrågningar eller regulatoriska myndigheters önskemål om säkerhetsdata.
- Samarbeta med GSPL och kliniska representanter samt författa Reference Safety Information (RSI) för tilldelade utvecklingsprodukter; koordinera möten och följa upp tidslinjer.
- Författa och/eller ge strategiskt input/övergripande ansvar för periodiska regulatoriska dokument (PBRERs, PSURs, DSURs) enligt överenskommen process och tidsplan.
- Bidra med författande/strategiskt input till regulatoriska ansökningar för nya produkter, formuleringar eller indikationer (NDA/BLA, MAA), i samarbete med GSPL och andra experter.
- Bidra till Patient Safety-delar i avtal/överenskommelser med tredje part för att säkerställa kvalitet och integritet i överenskommelsen.
- Träna juniora teammedlemmar i Patient Safety-verktyg och system.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
- Examen inom life sciences, farmaci eller omvårdnad (nursing).
- Dokumenterad erfarenhet av Patient Safety och arbete inom minst två av följande områden:
- Klinisk läkemedelsutveckling (tidig och/eller sen fas), inklusive säkerhetsstrategi på programnivå samt proaktiv riskidentifiering och planering för riskmitigering.
- Post-marketing surveillance (inklusive signaldetektion och -utvärdering).
- Periodiska säkerhetsrapporter (strategi, framtagning och författande).
- Risk Management Plans (strategi, framtagning och författande).
- Kunskap på mellannivå om farmakovigilansregler (pharmacovigilance regulations).
- Flytande engelska i tal och skrift.
- Grundläggande förståelse för epidemiologi.
Meriterande
Det framgår inte av annonsen vilka meriterande kvalifikationer som efterfrågas utöver kraven ovan.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är inte en roll inom säkerhetsskydd, fysisk säkerhet, informationssäkerhet/IT-säkerhet eller cybersäkerhet. I stället är det en patientsäkerhets- och regelefterlevnadsnära specialistroll inom läkemedelssäkerhet (pharmacovigilance) och risk management.
Utifrån annonsen ligger tyngdpunkten på att etablera och förvalta säkerhetsprofilen för läkemedel, analysera säkerhetsdata, samt ta fram regulatoriska säkerhetsdokument. Det gör rollen relevant för läsare som följer kompetensbehov kopplat till riskhantering, styrning och “lag & rätt”-nära efterlevnad i reglerade verksamheter, även om den inte är ett traditionellt säkerhetsjobb som exempelvis säkerhetschef eller CISO.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
För att matcha annonsens krav och ansvar kan det vara särskilt viktigt att konkretisera:
- Erfarenhet av proaktiv riskidentifiering och riskmitigering i klinisk utveckling och/eller efter marknad (exempelvis signaldetektion och utvärdering).
- Vilka regulatoriska säkerhetsdokument du arbetat med (PBRER/PSUR/DSUR) och vilken roll du haft (författande, strategiskt ansvar, granskning, tidslinjestyrning).
- Arbete med Risk Management Plans och hur du samarbetat med programledning (GSPL) och tvärfunktionella team.
- Erfarenhet av att presentera säkerhetsfrågor i styrgrupper/kommittéer eller motsvarande forum, inklusive hur du driver analys, beslutsunderlag och uppföljning.
- Exempel på hur du hanterat förfrågningar från regulatoriska myndigheter eller interna intressenter och levererat “fit for purpose”-dokumentation med tydliga slutsatser.
- Samverkansförmåga i gränsytan mellan patient safety, klinik och andra funktioner, samt vana att leda möten och koordinera leveranser.
- Om du har erfarenhet av avtals-/third party-samverkan kopplat till Patient Safety och hur du säkrat kvalitet och integritet i överenskommelser.
Så söker du tjänsten
Enligt annonsen välkomnar AstraZeneca ansökningar och uppmanar kandidater att skicka in sin ansökan via rekryteringsprocessen. Annonsen anger att tjänsten är onsite i Mölndal/Gothenburg.
Annonsen är publicerad 10 mars 2026 och sista ansökningsdag är 23 mars 2026.
Sammanfattningsvis är AstraZenecas tjänst som Associate Director Patient Safety Scientist i Göteborg en kvalificerad roll inom farmakovigilans och riskhantering, med fokus på säkerhetsdata, regulatoriska leveranser och tvärfunktionellt samarbete genom hela läkemedlets livscykel.
