Ny tjänst: AstraZeneca söker Associate Director Patient Safety Scientist i Göteborg – det här söker arbetsgivaren
AstraZeneca söker Associate Director Patient Safety Scientist i Göteborg (onsite i Mölndal/Gothenburg), enligt en ny jobbannons. Rollen är placerad inom Patient Safety BioPharma och handlar om att analysera och tolka säkerhetsdata för läkemedel – både under klinisk utveckling och vid marknadsanvändning – samt bidra till säkerhetsdokumentation och regulatoriska rapporter.
I annonsen beskriver AstraZeneca att Patient Safety omfattar hela läkemedlets kliniska livscykel, från första studier i människa till eventuell indragning från marknaden. Arbetet sker i nära samverkan med Patient Safety Physicians, andra Patient Safety Scientists och tvärfunktionella team.
Ansvar och arbetsuppgifter
Enligt annonsen ingår bland annat följande ansvar i tjänsten:
- Leda och/eller genomföra proaktiv pharmacovigilance och risk management-planering för utpekade produkter, inklusive säkerhetsdelar i Global Risk Management Plans, i partnerskap med Global Safety Program Lead (GSPL) och andra.
- Representera Patient Safety i tvärfunktionella projektteam för utvecklingssubstanser och/eller marknadsförda produkter.
- Presentera frågor i Safety Information Review Committee (SIRC) samt kunna ta en ledande roll i datautvärdering och diskussioner med SIRC Chair, GSPL och andra nyckelintressenter.
- Ta fram korrekta och ändamålsenliga utvärderingsdokument med tydliga slutsatser som svar på interna eller regulatoriska förfrågningar om säkerhetsdata.
- Samarbeta med GSPL och kliniska representanter och författa Reference Safety Information (RSI) för tilldelade utvecklingsprodukter, koordinera möten och följa upp tidslinjer.
- Författa och/eller ge strategisk input/översyn för periodiska regulatoriska dokument (PBRERs, PSURs, DSURs) enligt process och tidplan.
- Bidra med författande/strategisk input till regulatoriska ansökningar för nya produkter, formuleringar eller indikationer (NDA/BLA, MAA) i samarbete med GSPL och andra experter.
- Bidra till Patient Safety-delar i avtal/överenskommelser med tredje part för att säkerställa kvalitet och integritet i överenskommelsen.
- Utbilda juniora teammedlemmar i Patient Safety-verktyg och system.
Kravprofil: kompetens och erfarenhet
Krav
AstraZeneca anger följande “Essential Requirements”:
- Examen inom life sciences, farmaci eller omvårdnad (nursing).
- Dokumenterad erfarenhet inom Patient Safety och arbete inom minst två av följande områden:
- Klinisk läkemedelsutveckling (tidig och/eller sen fas), inklusive säkerhetsstrategi på programnivå och proaktiv riskidentifiering samt mitigering.
- Post-Marketing Surveillance, inklusive signaldetektion och utvärdering.
- Periodic Safety Reports (strategi, framtagning och författande).
- Risk Management Plans (strategi, framtagning och författande).
- Intermediär kunskap om pharmacovigilance-regelverk.
- Flytande engelska i tal och skrift.
- Grundläggande förståelse för epidemiologi.
Meriterande
Annonsen specificerar inga meriterande krav utöver de grundläggande kraven.
Vilken typ av säkerhetsroll är det?
Det här är inte en traditionell roll inom exempelvis informationssäkerhet/IT-säkerhet, cybersäkerhet, fysiskt skydd, personalsäkerhet eller säkerhetsskydd. I stället handlar tjänsten om patientsäkerhet och läkemedelssäkerhet (pharmacovigilance) med tydlig koppling till riskhantering och regelefterlevnad (lag & rätt) inom läkemedelsområdet.
Rollen kan ses som en specialiserad säkerhetsfunktion i en reglerad verksamhet, där fokus ligger på att etablera och förvalta säkerhetsprofil, analysera risker för patienter och ta fram underlag till regulatoriska processer och myndighetsdialog.
Det här bör kandidater lyfta i ansökan
Utifrån annonsens krav och arbetsuppgifter bör den som söker konkret kunna visa:
- Exempel på hur du arbetat med proaktiv riskidentifiering och riskminimerande åtgärder inom läkemedelssäkerhet (t.ex. i RMP- eller programstrategi).
- Erfarenhet av att ta fram och kvalitetssäkra säkerhetsdokument och regulatoriska rapporter (t.ex. PSUR/DSUR/PBRER) med tydliga slutsatser och spårbarhet i underlag.
- Förmåga att analysera och tolka säkerhetsdata från flera källor (pre-klinik, klinik, litteratur och andra informationskällor) och omsätta resultat i rekommendationer.
- Vana att presentera säkerhetsfrågor i styr- eller granskningsforum och driva dialog med nyckelintressenter (annonsen nämner SIRC och samarbete med GSPL).
- Regulatorisk förståelse inom pharmacovigilance, inklusive hur krav påverkar dokumentation, tidplaner och samverkan.
- Samverkansförmåga i tvärfunktionella team samt erfarenhet av att koordinera möten och följa upp tidslinjer.
- Handlednings- eller utbildningsinsatser för juniora kollegor i verktyg och arbetssätt inom Patient Safety.
Så söker du tjänsten
AstraZeneca skriver att de ser fram emot att ta emot ansökningar via sin rekryteringsprocess (exakt ansökningslänk framgår inte i den text som Säkerhetsvärlden tagit del av). Annonsen är publicerad den 10 mars 2026 och sista ansökningsdag anges som 23 mars 2026.
Placeringsort anges som onsite i Mölndal/Gothenburg, med en förväntan om närvaro på kontoret i genomsnitt minst tre dagar per vecka, enligt annonsen. Sammantaget signalerar rekryteringen ett fortsatt starkt behov av kompetens inom pharmacovigilance, riskhantering och regulatorisk rapportering för att säkra läkemedels och patienters säkerhet genom hela produktlivscykeln.
